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  • 从全系统全特性全过程建立大质量观

    全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体;全特性包括以功能性能为代表的专用特性,以可靠性等为代表的通用特性;全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试

    2016/03/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 车内空气质量强制标准出台 既是压力也是责任

    摘要:根据2016年初环保部发布的《乘用车内空气质量评价指南》强制标准征求意见稿,自2017年1月1日起,所有新定型销售车辆必须满足本标准要求。也就是说,从这一天起,对新车内空

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 国内首个电子加速器放疗设备

    近日,深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验,正在全力推进电子加速器设备研发定型,加速进行产业转化,预计今年完成型检并进入临床试验。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 固体燃料烤炉标准发布新版本:EN 1860-1 : 2013+ A1:2017

    固体燃料烤炉标准发布新版本(EN 1860-1 : 2013+ A1:2017)发布。

    2017/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂一致性评价药学常见问题分析

    本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则,列出了药学研究中的一些常见问题,并提出了建议,供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今,国家药监局目前已经发布了2

    2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 原辅料及制剂处方工艺对口服固体制剂溶出行为的影响

    本文在文献调研的基础上,从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述,以期为开展一致性评价研究提供参考。

    2020/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂溶出度与溶出曲线的方法学验证

    本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的应用

    本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性,对这些性质的全面了解,能使处方开发更加科学、有效,希望本篇内容对各位有所帮助。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂溶出方法为何必须具有体内外相关性?

    本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。

    2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响干法制粒效果的关键点到底是什么

    固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的,但是有些产品由于物料流动性较差,所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性,目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享