本文介绍了射频美容产品转医疗器械管理的注意事项和注册准备

2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享

若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？本文将做出解答。

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

湖南省发布办理医疗器械生产产品品种报告事项，企业首次生产产品无需再单独报告。

2022/06/14 更新 分类：法规标准 分享

含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》，抽检产品及相关要求如下

2023/03/31 更新 分类：监管召回 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文用案例说明医疗器械产品增加新部件能继续按注册的产品技术要求生产的问题。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品增加新部件，是未按照经注册的产品技术要求生产吗？

2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享