本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

表面粗糙度 对大部分参与滑动接触的表面而言是非常重要的。因为磨损的原始速率及持续的性质等因素高度依赖这一特性。这些表面一般是承重面，而且需标识粗糙度以确保预计用途的

2020/06/10 更新 分类：法规标准 分享

天然乳胶是指刚刚从橡胶树割出的新鲜乳液，其色泽为奶白色，经过几道工序的加工风干最后制成我们常用的橡胶原料，即天然橡胶，因其加工的纯度不同，所以天然橡胶亦可分为几个等级。

2020/06/11 更新 分类：科研开发 分享

聚碳酸酯(PC)是五大通用工程塑料之一，于20世纪50年代由Bayer和Ge各自独立制造出来，因其具有的透明性、耐冲击、耐高温等特性，在电子电器、汽车、医疗、建筑、包装等多个领域具有广泛的应用。

2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享

锂电池用的粘结剂的种类很多，多数采用聚偏氟乙烯。为了提高锂离子电池的整体性能，有必要对PVDF的结构以及影响因素进行了解生产工艺、条件进行控制和调整。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

丁腈橡胶称丁二烯-丙烯腈橡胶，简称丁腈橡胶，代号NBR。像其他橡胶一样，需要添加配合剂及进一步加工才能制成有用的制品。添加组分包括补强填料、增塑剂、防老剂和硫化体系加工才能制成有用的制品。加工过程包括混炼、预成型到所要形状，与基材复合及硫化成制品。

2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享

3D打印技术因其强大的个性化定制、快速和相对低成本的特性，正在快速拓展在医疗器械领域中的应用。我国也于今年1月正式施行了《定制式医疗器械监督管理规定》，法规建设正逐步完善。

2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享

自1990年代末以来，聚醚醚酮（PEEK）就凭借其射线可透性和解剖学特性成为了矫形植入物制造商的首选材料。如今，PEEK 的定制配方使得该聚合物有了新的潜在应用。

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

石墨烯具有优异的物理、化学和电化学性能，以及优良的结构、电子、机械、导热、光学透明、固有电荷迁移率、机械强度、弹性等特性，是一种高效的电极材料。石墨烯因其特殊的结构和优异的性能，被广泛应用于锂电池中。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享