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  • 车用铸造铝合金化学成分直读光谱测试中的取样问题

    铸造铝合金内部常有气孔、偏析、缩孔等不可见缺陷,会影响测试结果,为此来自泛亚汽车技术中心有限公司的王彩梅对同一批次的多个试样进行测试,分析了取样位置对测试结果的影响,以期获得准确的测试结果。

    2020/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 清洁分析方法验证中为什么方法回收率合格,而擦拭回收率不合格?

    清洁分析方法验证包括分析方法和取样方法的验证,通常用擦拭回收试验来证明取样方法的有效性,擦拭回收试验如何做?擦拭溶剂如何选择?为什么方法回收率合格,而擦拭回收率不合格?

    2021/02/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物生产清洁验证怎么做

    本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度测定方法与结果异常分析

    对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准气体使用注意事项

    本文主要介绍了标准气体使用过程中应该注意的几个方面:取样管线的选择,取样气路的气密性检查,阀门的选择,样品气的置换,使用温度的要求,标准气体的进样及标准样品的转移。

    2022/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP文件--无菌室操作规程

    1.目的:本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围:生测实验室 3.责任者:QC主管生测员 4.定义:无 5.安全注意事项:严格无菌操作,防止微生物污染;操

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点(七)

    本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。

    2020/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物无菌操作技术

    微生物无菌操作技术

    2017/09/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 无菌医疗器械包装评价及审评要点

    本文对无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求、审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题进行介绍与汇总。

    2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装材料评价应考虑这12点

    无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。

    2019/05/11 更新 分类:法规标准 分享