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  • 微生物检测实验无菌环境的维持

    本文介绍了如何维持微生物检测实验无菌环境。

    2023/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告

    【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。

    2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌操作注意事项

    【操作】 进行培养时,动作要准确敏捷,但又不必太快,以防空气流动,增加污染机会。不能用手触及已消毒器皿,如已接触,要用火焰烧灼消毒或取备品更换。为拿取方便,工作台面

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • ATCC细胞 冷冻及解冻方法

    一、细胞冷冻保存 1、材料: 生长良好之培养细胞、新鲜培养基、DMSO(Sigma D-2650)、无菌塑料冷冻保存管(Nalgene 5000-0020)、0.4%(w/v)trypan blue(GibcoBRL15250-061)、血球计数盘与盖玻片

    2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 马口铁素罐长锈案例

    产品 : 罐头食用菌 背景 : 罐头食品是指将原料经过 整 理、分选、 修 整、烹调(或不经烹调),装入罐头容器, 经 脱气 、 密封、杀菌、冷却或无菌包装而制成的所有食品。 罐头

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 无菌冷灌装技术的清洁消毒和卫生控制

    从有饮料生产的历史以来,行业中已经开发了一系列的加工和灌装技术,并还在迅速发展,以确保产品的质量。这些加工灌装技术有严格卫生条件下的冷处理和灌装、冷处理和巴氏消毒

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 无菌医疗器械生物学试验方法——热原反应检测方法的选择

    本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨

    2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械产品辐射灭菌的常见问题解析

    辐射灭菌凭借其低温无菌,无残留,操作安全等优势,越来越广泛应用于医疗器械产品。

    2018/06/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 无菌医疗器械洁净区的要求和选择

    在二三类的医疗器械生产过程中,人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

    2018/11/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 预灌装注射器的容器密封完整性检测方法

    预罐装注射器,越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

    2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享