刚刚，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知（征求意见稿）》。

2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文咨询了有关医疗器械生产许可证许可事项变更涉及车间或生产线重大改造的情况需要的资料问题。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文咨询有关医疗器械生产许可证许可事项变更涉及车间或生产线重大改造的情况需要的资料问题。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本期内容，主要是和大家分享有关人遗审批、备案相关的一些问题。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验过程中有关盲法实施需要注意的问题？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

由全国家具标准化技术委员会制定的“木家具、床垫、沙发等3项家具有害物质限量国家标准”宣布将于今年底出台。

2014/11/26 更新 分类：法规标准 分享

2012年1月23日，美国环境健康危害评估办公室（OEHHA）提议将 溴氰菊酯 以及二甲苯列入《1986安全饮用水和有毒强制法案》（加州65号提案）的“致癌化学物质清单”中。这两种新增物质

2015/07/27 更新 分类：其他 分享