【医械答疑】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明_检测资讯

【医械答疑】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明

嘉峪检测网 2023-09-21 19:42

【问】关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明

【答】国家卫健委已于2023年1月8日将新冠病毒感染调整为“乙类乙管”。经研究，自2023年10月1日起，取消因疫情影响创新审查结果告知后申报注册时限延期的规定。中心于2022年8月4日发布的共性问题《创新审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明》相关内容废止，继续执行《创新医疗器械特别审查程序》（2018年83号）有关要求，创新医疗器械审查结果告知后5年内，未申报注册的创新医疗器械，不再按照程序实施审查。

来源：中国器审

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