本文介绍了药品注册检验送检数量、有效期和标准物质有关要求。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了：现在企业标准的有效期是多久？标准到期后可以重新备案几次？有效期每个省市的规定都是一样的吗？还是根据各个省市自己的规定？这几个问题

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

对于无源植入性医疗器械来说，货架有效期就是影响其稳定性的一项重要指标，今天我们就来分享一下有关货架有效期的影响因素。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

目前印度针对注册有效期更正为两年, 根据公告指出, 之前原先申请注册有效期为一年者, 将延长至两年。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可靠性与有效期验证14问14答

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期、自检报告

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享