【问】货架有效期验证需要测试哪些项目？

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

接下来我们将从指导原则入手来讲解如何做好医疗器械产品的货架有效期验证

2024/06/22 更新 分类：科研开发 分享

综上所述，是否需要既有有效期又有复验期，应根据具体情况进行评估和决策。

2024/07/17 更新 分类：生产品管 分享

我司产品是有源二类的医疗器械产品，问题点：1.货架有效期和使用稳定性怎么判定是否适用？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文以山东省为例，深入解析了已上市药品有效期变更备案所需的详尽资料清单，旨在帮助企业快速理解并准备相关申报材料。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的有效期和失效期是两个关键概念，它们对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

如何确定试剂有效期？试剂的性质对有效期的影响？环境条件对试剂有效期影响？使用对试剂有效期影响

2018/01/18 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗器械种类繁多，目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此，对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享