本文介绍了医疗器械货架有效期要考虑的因素。

2025/01/12 更新 分类：科研开发 分享

如何确定试剂有效期？试剂的性质对有效期的影响？环境条件对试剂有效期影响？使用对试剂有效期影响

2018/01/18 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗器械种类繁多，目前也没有普遍适用的一套用于指导全部医疗器械产品寿命验证的技术标准或指导文件。因此，对于医疗器械有效期的探讨依然是行业内部的热门话题之一。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。虽然这一概念可能会被滥用，但是它是有价值的，因为制造商最清楚产品的保质期或使用寿命！

2019/06/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021修订版）征求意见稿。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究？

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据，不进行我们这个产品的货架有效期验证？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期非常重要，作为医疗器械产品，很多采用无菌包装，用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢，以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享