什么时候需要申请注册质量管理体系核查?有哪些减免流程?本文将做出答复。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

21日，国家药监局发布《药品注册核查工作程序(试行)》，自2022年1月1日起施行

2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了黑龙江发布医疗器械抽查检验核查处置有关规定以及官方解读。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册自检的要点和注册体系现场核查共性问题进行了梳理总结，供相关企业参考。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。

2022/04/14 更新 分类：监管召回 分享

24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

江苏药监省局医疗器械体系核查常见问题答疑汇总

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于笔者长期以来关注的创新药研发开发内容，结合指南和自身的工作经验，对注册研制现场核查进行重点内容汇总和总结。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享