天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

北京市医疗器械审评核查咨询问答300问

2022/07/28 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械注册体考的重点核查内容

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

10月27日，北京市药监局官网发布《<北京市医疗器械审评核查咨询问答300问>（中册）》，其中对医疗器械审评中的常见问题给出了权威解答。

2022/11/02 更新 分类：监管召回 分享

北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)

2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件产品现场核查常见问题分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析，总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题，并提出改进建议。

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点，为药物临床试验现场核查工作提供参考。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享