糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变，而且其形态比较圆整，流动性较好；微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变，而且其形态呈现长条状，流动性较差。在固体制剂开发过程中，通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂，二者联合使用，可以使混合物料粉体学性质良好，满足混合均匀性以及压片的要求。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。药物与杂质在物理性质上的差异，主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别；在化学性质上的差异，主要指药物与杂质对某学反应的差别，一般地，是杂质与试剂反应，而药物不反应。根据杂质的控制要求，可以进行量检查，也可以对杂质进行定量测定。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

经食管超声心动图（TEE）是近年发展起来的心血管超声新技术，因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示，开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗，扩展了经胸超声检查的范围，因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势，已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

2022/07/09 更新 分类：热点事件 分享

本文基于结局路径策略针对中药复方保健产品功效结局的确认、功能因子的发现、关键事件的确认等现代科学内涵关键要素，充分利用现代化学分析、化学生物学、靶点发现和组学技术等相互结合，探讨了中药复方保健产品功效结局-功效关键事件-功效分子起始事件的动态机制研究思路，是一个有益的创新探索，可为阐释中药复方保健产品的现代科学内涵提供新的研究思路和方法

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

超材料 (Meta-material) 是一种利用现有材料，如高分子材料、玻璃、金属及合金等，通过加工一定形式的拓扑结构而形成的一种人工材料结构。它具有自然材料所不具备的各种特殊功能，如负泊松比、负有效质量密度、负有效模量等。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文列出出金属材料检测方法，金属材料标准以及金属材料失效分析进行汇总。

2018/09/19 更新 分类：法规标准 分享

正极材料磷酸铁锂水份的测试方法，正极材料磷酸铁锂振实密度的测试方法，正极材料磷酸铁锂中碳含量的测定方法，正极材料磷酸铁锂电阻率的测试方法，正极材料磷酸铁锂粒度的测试方法

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享