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国家药监局发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则
2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享
阿累尼乌斯（GB/T20028-2005）法推算产品使用寿命
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享
如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。
2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享
在药物分析方法开发中，没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。
2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对汽车电子零部件EMC发射测试包含CTE(电源线瞬态传导发射），MFE(低频磁场发射)，CE(传导发射-AN(电压法)和CP(电流法))以及RE(辐射发射)四项进行解析。
2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
抗张强度主要是反映日用陶瓷在外力作用下抵抗破坏的一种能力。传统的日用陶瓷材料抗张强度测试方法有弯曲法、直接法和径向压缩法等。
2021/06/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDSC近年来在高分子材料中的最新研究应用：玻璃化转变及热焓松弛的精确测量，半结晶聚合物的研究及准等温模式下高分子的结构变化研究。
2021/09/03 更新 分类：科研开发 分享
由于方法本身的优越性，采用细菌内毒素检查法取代热原法的国内申报资料逐年增加，但部分资料仍存在一定缺陷，本文对该法及其影响因素、质控要点等进行简要评述，以期申请人注意规范对该部分的研究工作。
2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享
