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旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分
2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享
佛蒙特州卫生部已提议修订儿童产品高度关注化学物质申报规则
2019/02/11 更新 分类:法规标准 分享
HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。
2019/07/24 更新 分类:科研开发 分享
欧盟拟将十一氟己烷磺酸(PFHxA)加入REACH限制物质清单
2020/04/24 更新 分类:法规标准 分享
由于有关物质的含量较少,所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。
2020/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文以有关物质方法开发为例,对新的小分子原料药的方法开发思路进行了简单的梳理,分为以下几个部分,希望对大家有所启发。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
环保型橡胶制品材料要求生产的橡胶制品不含有超过限制值的危险物质,而且不使用禁用的危险物质,以免危害人类健康。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
RoHS指令拟增加2种物质,ECHA提议新增7项REACH法规授权物质。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/06 更新 分类:法规标准 分享