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  • 索尼SS-00259最新版有重要更新

    索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2021年4月30日更新至第19版,本文介绍了更新的内容。

    2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械热原试验简介

    因最终的 医疗器械 中可能存在新化学成分或物质,所以我们应考虑这些成分或物质是否具有潜在的致热性。因此,热原测试对于评估医疗器械暴露于人体后产生致热反应的潜力至关重

    2021/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟MDR和IVDR的化学品合规要求

    欧盟(EU)的新医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证,您不仅需要了解器械中的所有化学物质,还要确保某些物质不被包含。

    2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中制剂有关物质研究的重点及策略

    近年来,随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高,杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时,清晰的杂质研究过程是方法建立的基础,而且选择合适的分析技术也至关重要。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析专家手把手教你用HPLC法测定有关物质

    由于有关物质的含量较少,所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。目前常用的方法有HPLC法和TLC法,后法已有讨论。本研究主要阐述HPLC法的建立过程。

    2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 湿黏附软物质材料研究取得进展

    课题组提出了一种逆转水凝胶黏附性能的新策略。研究将更加成熟的湿黏附剂与水凝胶结合,基于表面湿黏附涂层修饰的方法,赋予了水凝胶高黏附强度和可多次重复的黏附性能。

    2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发中如何进行粒径和粒度控制?

    在药物研发中,研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大,目前已经有多种测定粒度及其分布的方法,在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 银离子敷料及临床试验设计

    含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含银物质负载于敷料, 通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料。这类产品以敷料作用为主,含银物质释放银离子抗菌为辅。

    2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶粘剂的组成与分类、胶接工艺

    胶接是通过具有黏附能力的物质,把同种或不同种材料牢固地连接在起的方法。具有黏附能力的物质称为胶粘剂或黏合剂,被胶接的物体称为被粘物,胶粘剂和被黏物构成的组件称为胶接接头。

    2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023版索尼SS-00259有哪些重要更新

    索尼公司有关零部件和材料中的环境管理物质的规定即SS-00259已于2023年5月1日更新至第21版,且将于2023年6月1日正式生效。

    2023/05/16 更新 分类:法规标准 分享