本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了部分试剂自检高频问题为大家做一个解答。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水日常检验采样点有哪些？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧美医疗机构自制试剂监管政策发展历程。

2024/07/14 更新 分类：行业研究 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂注册核查自检相关问题。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂注册自检及实验室相关问题答疑

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享