本文结合两年中ICH M10的实施经验，对于色谱法生物分析方法验证及样品分析的实施细则进行进一步解析，以更加深入了解指导原则中的内容。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件包括本身即为医疗器械的软件或者医疗器械内含的软件，即我们常说的独立软件和软件组件，那么软件产品在送检时，送检样品有哪些具体要求呢？

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

研究人员选择盐酸超声水浴提取为样品前处理方式，采用HR-ICP-MS测定食用植物油样品中铝、钡、镉、铜、铁、镁、锰、镍、铅、钒、锌等11种元素的含量。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢？这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械，留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

国际上标准物质和标准样品英文名称都是“ReferenceMaterial”（RM）。在我国标准物质领域，标准物质是一个通用术语，有多种形式：国家标准物质、国家标准样品、参考品、国内外厂家生产的标准样品。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

样品前处理在分析化学过程中占有重要的地位,它的进步对分析化学的发展具有重大影响,各种样品前处理新技术、新方法的探索和研究已成为当代分析化学的主要发展方向之一。

2015/11/06 更新 分类：实验管理 分享

近日，CNAS现对CNAS-GL30:2016《标准物质/标准样品生产者认可指南》编制完成，现面向社会公开征求意见。

2016/01/04 更新 分类：法规标准 分享

标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品

2017/02/07 更新 分类：实验管理 分享