问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？

2023/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生物分析液相质谱(LC-MS)中样品预处理的最佳方法。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同医疗器械注册检验项目是否一定要同一批次的样品。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了离子束制样条件对TEM样品形貌的影响。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点，进行系统性的研究分析。

2024/12/06 更新 分类：生产品管 分享

采用中药农药残留的样品处理方法作为验证方式，建立了全自动快速样品处理（QuEChERS）设备的验证与评价方法。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

国家标准委关于下达“表面等离激元共振峰位于630nm的金标记纳米银标准样品”等158项国家标准样品研制项目计划的通知 文章来源： 更新时间：2015-10-30 18:41 全国标准样品技术委员会：

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

电子天平是药品质量控制实验室最常见的称量器具，电子天平的合理使用和维护对检测数据的准确性起着重要的作用。根据我国《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，药品质量控制实验室的电子天平应定期定点由经授权的法定计量部门进行强制检定，按照JJG1036-2008《电子天平检定规程》[1]实施，检定周期一般不超过1年。

2021/03/03 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了：实验用水；常用试剂及其使用保存；分析天平及其称量方法；滴定分析基本操作及量具的校正。

2022/03/13 更新 分类：实验管理 分享