为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

本文通过梳理美国食品药品管理局（FDA）突破性治疗认定（BTD）、欧洲药品管理局（EMA）优先药物计划（PRIME）和我国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物程序和案例，进一步探索优化我国突破性治疗药物程序在药品注册体系中的发展方向。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

《计量器具新产品管理办法》，2023年3月16日国家市场监督管理总局令第68号公布 自2023年6月1日起施行。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

品管圈的概念、企业如何引入品管圈？圈中各组织的职能以及职能如何实现?品管圈解决问题的工具

2016/12/09 更新 分类：生产品管 分享

美国负责水产品及其原料质量安全的管理和协作机构主要有食品药品管理局(FDA)、环境保护局(EPA)、美国农业部农业研究服务署(USDA－ARS)动植物卫生检疫局(APHIS)、国家海洋渔业局(NMFS)等

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

业内人士指出，美国 食品安全法 案细则是一种过度管理的措施，输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效，意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

从国际上看，美国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区的药品管理部门对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

质检部或品管部是食品企业监督管理食品安全的主要部门，也是承担食品安全责任最大的部门，但是食品的安全危害往往是在加工过程中无意或有作为地引入的危害

2018/07/25 更新 分类：生产品管 分享

美国食品药品管理局（下称FDA）下设有两个中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管医疗器械，CDER 主管生物制品。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享