“质量是生产出来的，而不是检验出来的”，这句话虽然强调的是产品质量需要进行过程控制，采用预防性的思想进行质量管理，然而我们仍不可忽略产品检验的重要性

2018/07/24 更新 分类：生产品管 分享

汽车公告是国家为整顿和规范车辆生产秩序，加强车辆生产一致性管理，进一步加强车辆生产企业及产品管理工作，对车辆生产企业实行产品公告管理。

2018/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

通过文件及文献梳理等方式了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检脸的影响.

2023/12/09 更新 分类：法规标准 分享

为规范本省药品生产日常监督检查，做好药品日常监督检查工作，配套实施《湖北省药品管理实施办法》，特制订本管理规程。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

为规范本省药品生产非现场检查工作，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，20

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对参考品管理的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理，供大家参考。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月18日，欧洲化学品管理局(ECHA)就英国提出的一份化学品管制方案展开公众谘询。英国要求在全欧盟实施管制，规定售予欧盟消费者的个人护理产品，不得含有超过上限的十甲基环

2015/09/26 更新 分类：其他 分享