包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外，也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。

2021/12/09 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了限制全氟己酸 (PFHxA)及其盐类和相关物质的提案对于PFHxA及其盐和相关物质的管控要求及全氟家族的成员。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知》

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了ICP-MS的基本原理，进样系统知识及等离子体炬管。

2022/01/11 更新 分类：实验管理 分享

某锅炉用导热管在使用一段时间后发生开裂，开裂位置均位于管件弯管段的侧面，对其失效进行了检测，分析了原因，提出了针对性建议。

2022/02/28 更新 分类：检测案例 分享

今日，国家药监局标管中心发布《YY/T 0767彩色超声影像设备通用技术要求》征求意见稿。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局标管中心最近汇总了2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了临床决策支持软件的最终指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27发布的，历时三年终于定稿。

2022/09/28 更新 分类：热点事件 分享