本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

国内首款免指血校准CGM产品

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

共发现17批次不合格，不合格项目涉及容量12批次不合格，占不合格总数的70.6%；低温起动能力4批次不合格，占不合格总数的23.5%；耐振动能力、充电接受能力、防爆能力和高倍率放电能力各有1批次不合格，分别占不合格总数的5.9%。

2015/01/13 更新 分类：监管召回 分享

根据美国最新饮食指导准则，人们摄取多少胆固醇，与罹患心脏病可能没有明显的关系，无须规定人们少吃蛋黄和海鲜等。此外，每天喝三五杯咖啡也可以是健康饮食，甚至可能降低患

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

关于发布《良好农业规范认证检查员注册准则（第2版）》的通知 各相关认证机构 为了落实《国家认监委关于发布《良好农业规范认证实施规则》和《良好农业规范认证目录》的公告》

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

在ISO 14971标准的3.2管理职责里面有提到最高管理层需要将制定风险可接受准则的方针明确并文件化。

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享

2017年上半年检验检测机构CNAS认可汇总

2017/08/15 更新 分类：检测机构 分享

注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力？

2022/08/21 更新 分类：生产品管 分享

FDA已经认可了一个标准：ANSI/AAMI SW96:2023 Standard for medical device security - Security risk management for device manufacturers。以支持器械赞助商解决网络安全问题。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】校准品和质控品有何区别？可以分别单独申请注册吗？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享