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  • 1553B数据总线用终端电连接器的可靠性问题

    本文主要介绍了1553B数据总线,终端电连接器的类别,影响电连接电气性能的其它原因及不合格样品案例分解。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品注册核查中对数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品注册现场核查中对试验数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何确定医疗器械检验抽样量

    医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果,而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 检测报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用

    通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

    2020/03/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何检验LED芯片的可靠性

    LED具有体积小,耗电量低、长寿命环保等优点,在实际生产研发过程中,需要通过寿命试验对LED芯片的可靠性水平进行评价,并通过质量反馈来提高LED芯片的可靠性水平,以保证LED芯片质量。

    2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 浙江义乌检验检疫局试行全流程无纸化业务系统

    近日,浙江义乌检验检疫局完成了“市场采购出口商品全流程无纸化”系统的开发,并投入试运行。据悉,该系统借助内外网数据交互平台,不仅仅实现了检企之间的业务数据无纸化,

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 【医械答疑】可否依据原检验报告数据直接修改标称值和允差,以符合新标准要求?

    产品工作长度不符合新标准要求,可否依据原检验报告数据直接修改标称值和允差,以符合新标准要求?

    2021/11/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用——质量控制篇

    通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

    2021/10/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 数字通信用聚烯烃绝缘水平对绞电缆(数据缆)质量检测要求

    包括所有数字通信用聚烯烃绝缘水平对绞电缆(数据缆),本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。

    2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享