全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

日前，捷豹路虎（中国）投资有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，决定召回以下车辆。

2018/09/28 更新 分类：监管召回 分享

2019年10月4日，中山大学附属肿瘤医院研究团队成功研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜人工智能辅助诊断系统

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本研究介绍了MRI系统射频场的特点，针对MRI系统射频场测试项目（射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试）阐述了测试系统的构成，并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足，创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗，考虑到患者隐私，有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，西北大学和德克萨斯大学奥斯汀分校合作开发了一种新型石墨烯心脏植入传感器，可通过光信号来监测和调节异常的心脏节律功能，而其厚度仅相当于一丝头发。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享