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近日,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检,5款产品收件不合格
2022/05/30 更新 分类:监管召回 分享
YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》标准勘误
2022/06/30 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月27日,医疗巨头雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA,该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变(DPN)。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》。
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月14日,美国FDA官网发布消息称,对雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多个神经刺激系统确认为一级召回,这也是最严重的召回级别。
2023/09/15 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型无创神经刺激器,用于治疗人体的特发性震颤。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月17日,Xstim 今天宣布,其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享