通报号: G/TBT/N/EU/305 ICS号: 65.160 发布日期: 2015-08-05 截至日期: 2015-10-04 通报成员: 欧盟 目标和理由: 规范市场 内容概述: 欧洲议会和理事会2014年4月3日指令2014/40/EU关于统一成员国有关烟草

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

导热系数测试标准常见的国际通用标准是美国材料试验协会（ASTM）的 ASTM D5470，ASTM E1461，ASTM E1530三种标准。

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制性国家规范《工业洁净室通用规范》。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》

2019/12/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年12月13日起，欧盟“通用产品安全法规(GPSR)”将取代现有的欧盟“通用产品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

对于我国来说新药研发已经不是一个问题，创新药物对于我国来说也不是问题，但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的，就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案，或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物，比如说PD-1。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IVDR分析灵敏度、检出限和定量限的确定方法。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 12 日 ，欧盟委员会发布批准活性物质解淀粉芽孢杆菌亚种 plantarum 菌株 D747 （ Bacillusamyloliquefaciens subsp. plantarum strain D747 ）的法规（ EU ） No 1316/2014 。本法规自公布二十日起

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

医疗器械软件是指为MDR或IVDR中医疗器械的定义所指定的目的单独或组合使用的软件，无论该软件是独立的还是驱动或影响器械的使用。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

2021.9.15, 澳大利亚TGA发布了一则关于某些医疗器械符合性评定认证要求变更的信息。

2021/10/27 更新 分类：法规标准 分享