您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
欧洲时间7月17日,欧盟发布《关于非欧盟/欧洲经济区国家当局医疗器械和体外诊断医疗器械的情况说明》。
2023/07/19 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械的分类主要依据MDR附录VIII的分类规则进行的。本文章后面的内容将详细介绍欧盟分类规则的相关内容。
2023/08/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月20日,欧盟委员会发布函件C/2023/1604,更新了欧盟REACH法规(EC) No. 1907/2006附录XVII第27项镍释放的最新测试方法协调标准清单。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2024年12月13日起,欧盟“通用产品安全法规(GPSR)”将取代现有的欧盟“通用产品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
欧洲时间2024年1月23日,欧盟委员会发布体外诊断医疗器械IVDR法规过渡期提案,自《欧盟官方公报》公布之日起生效。
2024/01/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月29日在欧盟官方公告(OJ)上发布了新的欧盟机械法规,本文将从技术要求的角度来剖析新机械法规与现行的机械指令之间的主要差异。
2024/03/15 更新 分类:法规标准 分享
2024年7月31日,据欧盟官方公报消息,欧盟委员会通过实施条例(EU)2024/1987,制定某些食品中镍的最高含量。
2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月20日,欧盟官方公报上发布(EU) 2024/2462,欧盟REACH法规附录XVII新增第79项——全氟己酸(PFHxA),它的盐类和相关物质的限制。
2024/09/20 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会2014年3月24日公布实施的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规,经过近一年的缓冲过渡期后,将于今年3月25日正式实施执行,若不符合欧盟新法规要求,出口欧盟市场的塑料材料和制品将被下架、退货等方式处理。
2015/04/08 更新 分类:其他 分享