对于药品中的铝暴露问题，特别是在肠外营养（PN）中，铝的来源和控制策略是关键。我们可以从多个角度分析铝的引入途径及其控制方法。

2024/10/09 更新 分类：生产品管 分享

问题:对于无菌新药制剂的细菌内毒素控制，早期临床爬坡阶段，一定要根据最大的给药量，设定一个限度值吗？

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）在最新一期的科学聚焦中介绍了使用致癌效力分类方法（Carcinogenic Potency Categorization Approach，CPCA）来确定药品中 N-亚硝胺杂质的推荐可接受限度。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，农业部与国家卫生计生委联合发布食品安全国家标准《食品中农药最大残留限量》（ GB2763-2014 ）。我国食品中农药最大残留限量指标将由现行的 2293 项增加到 3650 项，新增 1357项。

2015/01/20 更新 分类：法规标准 分享

通过分析当前农药残留检测样品的传统和新型前处理方法的利弊，结合自动化技术在中药材农药残留检测样品前处理中的应用发展情况，探索自动化技术的进一步深化应用，以提升农药残留样品前处理效率、准确性和可追溯性。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中，残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注，因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题，同时也与原料药的质量密切相关。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

合理控制农药残留是中药产业的一项重要内容。经过多年努力，我国中药中农药残留的防控取得了一定的成效，但仍存在源头控制薄弱、技术人员缺乏、标准体系不完善等问题。本文对当前中药中农药残留的监测情况、防控水平、面临的困难和挑战等方面进行了系统的概述和剖析，为中药中农药残留科学合理的控制提出了切实有效的建议。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月17日，加拿大卫生部发布PMRL2014-82号咨询文件，有害生物管理局提议修订甲霜灵（Metalaxyl）在谷物中的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天 内。

2015/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2013年9月5日澳新食品标准局发布143号修正案，修订嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈与联苯菊酯4种农药的最大残留限量。 新修正案将嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈在蓝莓中的最大残留限量分别

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-84号咨询文件，有害生物管理局提议修订马来酰肼（Maleic Hydrazide）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/12/05 更新 分类：法规标准 分享