本文总结了几个使用DVS进行药物研发的案例，包括：吸湿性、含湿量、湿度诱导的相变、水合物的形成/丢失、非晶态含量测定、水分含量限度制定。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

替米沙坦片作为仿制降压药，在过去十几年，历经不断的质量研究和提升，从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似，发展到生物等效，这是质的飞跃。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本文在查阅最新法规指南及相关文献基础上，总结了亚硝胺类杂质的来源、控制、限度及检测方法等方面的研究进展，并提出思考和展望，期望为药品研究和监管工作提供参考。

2024/03/23 更新 分类：科研开发 分享

化药NDA申报，对于QSAR软件评估是阴性的杂质，如果超过界定限，除了做一般毒理研究，还需要做遗传毒性体外试验么，比如Ames和染色体突变？

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问，贴膏剂的背衬材料是药包材还是辅料？如果成品检测重金属、微生物限度、农残等项目，需要连同背衬材料一起检测吗？贴膏剂成品是包含背衬的？还是去掉背衬的部分？

2024/12/11 更新 分类：法规标准 分享

日本厚生劳动省于2005年底提出了今后5年的进口农产品检验标准——“肯定列表”制度，提高了对进口农产品的要求。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟网站消息，4月13日欧盟食品安全局（EFSA）就修订啤酒花中苯菌酮（metrafenone）的最大残留限量发布意见。

2015/04/25 更新 分类：监管召回 分享

据外媒报道，4月10日美国环保署发布通报，修订唑菌胺酯（Pyraclostrobin）的最大残留限量。本规则于2015年4月10日起生效。

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

8 月 25 日起，欧盟正式提高对中国茶叶的农药残留检测标准。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟公报 3 月 22 日消息，欧盟发布 (EU) No 289/2014 号委员会条例，修订甲酰胺磺隆、四唑嘧磺隆等 11 种农药的最大残留限量。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享