Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2021/12/17 更新 分类：监管召回 分享

本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

裂纹是降低焊接结构使用性能最危险的焊接缺陷之一，焊缝中禁止出现任何形式的裂纹。焊接裂纹是指在焊接应力及其他致脆因素共同作用下，使材料的原子结合遭到破坏，形成新界面而产生的缝隙。按照焊接裂纹的产生条件，可以分为热裂纹、冷裂纹、再热裂纹、层状撕裂和应力腐蚀裂纹，以下重点介绍最常见的裂纹形式——焊接热裂纹。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

因罕见病患者数量太少，而致研发成本高，如单从经济角度来看，罕见病药物（又称“孤儿药”）研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台，以及企业为了避开过于拥挤的赛道，近年来，我国罕见病药物的研发不断提速，本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面，对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

微孔滤膜是利用高分子化学材料，致孔添加剂经特殊处理后涂抹在支撑层上制作而成。主要用于色谱分析中流动相及样品的过滤，对保护色谱柱及输液泵管系统和进样阀等不被污染具有良好的作用。

2022/11/27 更新 分类：科研开发 分享

青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。据统计，在过去5年里，我国青光眼患病人数持续增长，预计2020年患者数将达2180万，其中致盲人数将超过1/4。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

据悉，达摩院2023十大科技趋势采用“巴斯德象限”研究思路，基于论文和专利的大数据“定量发散”，对产、学、研、用领域近百位专家深度访谈进行“定性收敛”，再从学术创新、技术突破、产业落地、市场需求等维度综合评估，力求“致广大而尽精微”，最后遴选出十大趋势。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

2023/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍ICHM7（R2）问答的起草背景，对其进行介绍和解读，并阐述与ICH M7 相关的非临床研究关注点，以促进药品研发企业理解和运用该指导原则，控制药品杂质的致癌性风险。

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

样品失效的主要原因为凹槽底部存在易应力集中的直角边界，在外力作用下应力集中而开裂，由于内部残余应力大，导致裂纹迅速扩展而完全断裂，为脆性解理断裂模式。

2015/12/22 更新 分类：实验管理 分享