Getinge/Datascope/Maquet因液体泄漏报告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP），FDA已经确定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：Datascope/Getinge/Maquet Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主动脉内球囊泵（IABP）

型号：请参见召回数据库条目

生产日期：2011年12月至今

发行日期：2012年3月6日至2021年10月21日

在美国召回的设备：4338

公司发起日期：2021年10月27日

设备使用

CardioSave混合/救援主动脉内球囊泵（IABP）是心脏（心脏）辅助设备，用于接受心脏和非心脏手术的患者，用于治疗患有急性冠脉综合征或心力衰竭并发症的成年患者。

图1:Cardiosave混合主动脉内球囊泵

图2:Cardiosave救援主动脉内球囊泵

召回原因

Getinge/Datascope/Maquet因投诉液体泄漏而召回这些产品。液体进入Cardiosave IABP可能导致泵意外关闭或无法启动治疗。

据报道，有一人死亡，71人投诉该设备问题。