美国 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能检测易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，无视 FDA 发出的有关提供书面记录的要求。

2023/08/10 更新 分类：监管召回 分享

生产控制或生产管制，主要 职能 是生产计划与生产进度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生产与物料控制概论 二：产能评估、订单评审 三：生产计划 四：

2017/06/05 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械风险控制的总体思路，医疗器械风险控制的具体方法，风险控制措施的有效性验证

2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电动汽车整车控制器组成与原理，整车控制器基本功能及整车控制器设计要求。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文将对胶囊用牛骨明胶检验引入控制图的方法加以研究，并对检验结果加以分析，为在胶囊用牛骨明胶生产企业质量控制中应用控制图提供方法和依据。

2023/05/10 更新 分类：科研开发 分享

为不断完善我国食品中真菌毒素限量及污染物限量标准，GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》及GB2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》已于2017年3月17日发布，将于2017年9月17日正式施行。

2017/04/17 更新 分类：法规标准 分享

无组织排放指大气污染物不经过排气筒的无规则排放

2017/10/16 更新 分类：实验管理 分享

汽车用密封条主要有三种材料，PVC、EPDM和TPA。PVC本身是硬质的材料，在添加塑化剂后，才能变得柔软有弹性，加工成各种形状的密封条。由于工艺原因，PVC容易析出油类物质、增塑剂以及其他添加剂，容易污染与密封条接触的产品。考虑到这种影响，密封条的产品标准中对耐污染的性能进行了定义和要求。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

无菌工艺生产过程中，防止无菌工艺微生物污染重要手段：直接污染消除与气流保护。有效的实施气流保护，可以最大程度的消除生产人员操作时对无菌暴露工艺区的间接污染，同时也是去除无菌暴露保护区的粒子污染。但气流保护的实现，需要根据无菌工艺操作行为进行分析，结合房间的设备与物品布置，结合房间的空间大小，合理设置层流净化系统，如层流面积、回风口位置

2021/06/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了一则案例分析：大型离心压缩机油品水分污染监测分析，某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象，并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损，及时对其进行了修复，避免了事故的发生。

2021/07/28 更新 分类：检测案例 分享