据国家药品监督管理局信息显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称：赛诺医疗）产品：冠状动脉棘突球囊扩张导管获批，医疗器械注册证编号：国械注准20233031323。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月17日，爱康膝关节手术机器人系统（膝关节手术导航定位系统）获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（医疗器械注册证编号：国械注准20243010705）。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527）。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》，其中，来自腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”位列其中，注册证编号为“国械注准20213210612”，这成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证。

2021/09/16 更新 分类：热点事件 分享

我国输美食品“污秽与腐败”，是我国输美食品遭遇通报、退货的主要原因之一

2017/07/31 更新 分类：监管召回 分享

为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监 督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册 质量管理体系核查工作程序的通知》（药监综械注〔2022〕13号）等相关规

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

近日开立医疗(300633.SZ)公告显示，公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个，证书批准日期为：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注册证编号：粤械注准20222061719。

2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享

国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据（注：此次数据只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器），一窥当前我国医用直线加速器市场。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，依据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号），国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年第

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享