据国家药品监督管理局信息显示，赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称：赛诺医疗）产品：冠状动脉棘突球囊扩张导管获批，医疗器械注册证编号：国械注准20233031323。
产品介绍
本次获得《医疗器械注册证》的冠状动脉棘突球囊扩张导管（TRADENT™海神戟™），是赛诺医疗公司自主研发并在国内棘突球囊品类中率先获批的一款产品，该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求。
TRADENT™海神戟™棘突球囊扩张导管设计上最大的亮点是采用镍钛合金棘突丝“螺旋式”布局在球囊表面，使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。
球囊充压后，能够有效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离，从而实现可控且高效的预处理。
由于镍钛合金具有形状记忆的优点，该产品在球囊卸压后，棘突丝仍能回缩变为原来的形状，更便于球囊安全撤出冠状动脉血管。
突出优势
与目前市场上的平行类斑块修饰球囊相比，相同规格型号下，“螺旋式”设计能够布局更多的棘突单元，棘突丝之间的侧孔更小，可更全面的覆盖斑块。
并且，这样的设计也可在较小爆破压下获得分散且小的龟裂，有效降低夹层的发生率。
在器械通过性方面，该产品通过钝圆化TIP头设计、U型热熔链接等工艺，有效降低导入外径，增加其血管顺应性。
相比于目前国内市场上唯一的进口棘突球囊，无论从临床试验数据，还是临床术者的操作体验等方面，都获得了较高的评价。
此次公司TRADENT™海神戟™棘突球囊扩张导管的获批，将有效满足临床需求，进一步提高病变扩张的成功率，降低手术中血管穿孔、损伤正常血管壁等并发症风险，为医生提供更多的临床器械选择。
赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司（简称：赛诺医疗，股票代码：688108），是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。
公司于2007年在天津经济技术开发区创立，在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。2019年10月，公司登陆上海证券交易所，成为科创板上市企业。
经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。
目前，公司在全球范围内拥有专利数200余件，覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区；承担国家级、省级科研项目7项，包括“十三五”国家重点研发计划课题等。
成立至今，公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过140万个，进入两千余家医院，全球数十万患者因此获益。
据公司发布的2022年报显示，公司实现总营收1.93亿元，具体构成如下图所示：
