为规范医疗器械/体外诊断试剂注册管理，根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号）和《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》（国药监械注〔2021〕54号），湖南省药品监督管理局组织制定了第二类医疗

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

2015年1月输日食品违反日本卫生法情况汇总如下：……

2015/02/25 更新 分类：监管召回 分享

2015年2月我国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况汇总如下：

2015/03/06 更新 分类：监管召回 分享

为贯彻落实中央和省委经济工作会议精神，进一步减轻企业负担，提升核心竞争力、激发企业发展活力，确保经济平稳运行，根据《浙江省人民政府办公厅关于减负强企激发企业发展活力的意见》(浙政办发〔2022〕8号)规定，按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费用。执行期限：2022年1月1日至2023年12月31日。政策截止后收费标准恢复不再另行通知。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断产品具有独特性，在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理（注：部分体外诊断产品作为药品管理，如我国对血源筛查类试剂的管理）。与其他医疗器械类产品类似，体外诊断产品涉及很多基础学科，如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等，这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 7 月 17 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0717 第 1 号：新批准 4 家中国输日冷冻菠菜企业。 按 2015 年 3 月 30 日 发布的食安输发 0330 第 3 号（最

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国认注〔2014〕21 号 【发布日期】 2014-03-31 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文下载： 进口有机产品入境验证工作指南 编辑：foodlaw

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，国家市场监督管理总局批准发布了用于生鲜肉、冷却肉、冻肉中卡拉胶的定量测定的食品补充检验方法——《畜肉中卡拉胶的测定》。

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月12日，日本厚生劳动省发布食安输发0312第1号通报：近日，根据2014年3月28日发布的食安输发0328第10号通报（于2015年3月6日修正为食安输发0306第2号通报），通过对相关产品所采取

2015/09/13 更新 分类：其他 分享