基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质，在极低的浓度下即可诱导基因突变，具有潜在的致癌性，近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物，主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统，会导致严重发热，甚至引起死亡。因此，尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的，特别当注射液(如大输液)用量较大时，对热原的浓度要求应更为严格。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

利用超快瞬态吸收光谱和时间分辨光致发光光谱，证明了杂化配体钝化可以有效地去除表面陷阱态以增强辐射复合，并使激子浓度均匀化以抑制CsPbBr3纳米晶薄膜中的非辐射俄歇复合，显著提高了电致发光性能，使外量子效率从5.5%提高到9.1%。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质（药物溶出的速率或速度）与体内特征（血药浓度或药物吸收量）的关系，即药物体内外相关性（IVIVC）研究。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

为什不能用纯酒精消毒杀菌呢？

2021/01/19 更新 分类：生产品管 分享

除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文建立了紫外可见分光光度计测定POM塑料中甲醛含量的不确定度评定数学模型，从质量称量、重复性试验、试样水溶液的甲醛浓度、吸收液体积以及含水率测试五个方面分析测定过程中不确定度来源，并分别对其进行量化和和合成。

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享

仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白（BSA）、头孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血红蛋白（Heme）和人胰岛素（HI）在多种浓度下的回收率。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

新型配位聚合物似乎对四种细菌都有效，其抗菌效果取决于聚合物浓度。其中含有0.05%的活性聚合物的涂层——可以消灭所有四种细菌中99.99%的细菌。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

血液通过中空纤维时，在两侧压力梯度作用下产生滤过作用，使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外，从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度，达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享