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  • Embosphere微球:膝关节炎的IDE研究完成首例入组

    麦瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION随机对照临床研究(IDE)首例患者临床入组。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜

    近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 轴承中的钢球开裂失效分析

    钢球是球轴承中承载载荷的滚动体,是球轴承中最重要的零件之一,其加工过程相当复杂,从冷镦(或热轧、锻)球坯到最后的清洗包装,设及到诸多的加工工序,而每道加工工序都会对球的内在和表面质量产生较大的影响。

    2018/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 科赐医疗研发“一次性使用食管牵开球囊导管”做了哪些实验

    近日,上海科赐医疗技术有限公司研发的“一次性使用食管牵开球囊导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用食管牵开球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 尺寸均一微球制剂的研究进展

    微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工髋关节假体的的表面涂层评价方法

    随着基础研究与临床应用结合的不断加快,未来将会涌现出新的多孔涂层产品,除本文中提及的方法外,将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而,目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足,通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

    2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 热喷涂涂层材料之钴铬钨合金的性能与应用

    热喷涂涂层材料之钴铬钨合金的性能与应用

    2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • “陶瓷涂层密度测试方法”国际标准正式实施发布

    日前,由景德镇陶瓷大学主持的《精细陶瓷 (先进陶瓷,先进技术陶瓷)——陶瓷涂层的密度测试方法》由国际标准化组织(ISO)正式实施发布。

    2018/08/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大提议修订表面涂层材料要求

    2021年4月24日,加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分(Canada Gazette, Part I)发布修订《加拿大消费品安全法》(CCPSA)中对表面涂层材料管控要求的提案。

    2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享