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  • Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验

    去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 5月份新增的3个国产创新医疗器械

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册,北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册,深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 心通医疗可回收瓣膜系统VitaFlow Liberty获NMPA批准上市

    2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 神经导管研究进展——材料筛选、多功能化设计和先进制造创新

    本文分析了多种先进制造技术,包括挤出成型、3D打印、激光技术以及针织、编织和静电纺丝等新型纺织成型技术。结果表明运用先进制造技术将天然和合成材料通过结构仿生设计,可以获得更好性能的神经导管。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 人工智能减肥球囊临床效果优异,一年减肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊,其可以被压缩成一个小胶囊,与细导管相连,一旦吞下,就可以通过导管向其充入550ml液体,以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 鹰泰利安康“陡脉冲治疗仪”获NMPA批准上市

    天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • Heartlander Robot:心外科爬行机器人 简化手术

    想让心外科手术变得创伤更小,成为心外科技术发展关键,从而留住患者,让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题,例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。

    2022/08/09 更新 分类:热点事件 分享

  • vMap:无创标测技术 平均缩短1小时电生理消融时间

    Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享