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本文分析了多种先进制造技术,包括挤出成型、3D打印、激光技术以及针织、编织和静电纺丝等新型纺织成型技术。结果表明运用先进制造技术将天然和合成材料通过结构仿生设计,可以获得更好性能的神经导管。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊,其可以被压缩成一个小胶囊,与细导管相连,一旦吞下,就可以通过导管向其充入550ml液体,以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。
2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享
想让心外科手术变得创伤更小,成为心外科技术发展关键,从而留住患者,让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题,例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。
2022/08/09 更新 分类:热点事件 分享
Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。
2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管,按第二类医疗器械管理。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
在过去几年,医疗市场对一次性注射器和医用导管的需求剧增,并逐渐倾向采用TPE制作脚轮等产品。
2019/01/23 更新 分类:科研开发 分享