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  • 手持式血管介入平台获“FDA突破性设备”认定

    2024年8月26日,创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布,美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管(CVC)的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型颅内血栓清除系统--Daise的结构与特点

    目前主要有支架取栓和导管抽吸取栓两种方式,今天小编为大家介绍一款新型的机械取栓装置--Daise的特点。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 外周药物球囊(DCB)扩张导管的设计与特点分析

    本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!

    2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • ModulHeart :革命性的经导管心衰解决方案

    心衰(HF)是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国立清华大学:首创超声波漩涡溶栓-如同洗衣机一样“去除污垢”

    下肢静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE),包括腿部深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT),是一种非常常见疾病。其中DVT的发病率为88~112例/10万人年。首次发病后10年内VTE复发率为20%至36%。对于DVT和PE引发的危害,波科开发出一款超声溶栓导管---EkoSonic,使血栓溶解更快、更安全。

    2021/09/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 灭菌后小导管内留有气泡的原因分析及其解决办法

    大肠菌群、大肠杆菌检测时,所用培养基LST、BGLB、EC肉汤等这些需要用小倒管(杜氏管)考察产气的培养基,灭菌后,偶尔会有小气泡留在小倒管内,导致培养基不能使用。重复灭菌不仅费时,更重要的是会破坏培养基的有效成分。为了避免这类问题的发生,根据实验经验,小编做出几种可能原因分析总结。

    2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 经鼻肠营养导管注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 热塑性聚氨酯静脉输液器与药物的相容性研究

    静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • CONCEPT MEDICAL西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证

    9月2日消息,医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 (DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,

    2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享