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  • FDA新发布的UDI指导原则解读

    2022年7月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的UDI指导原则,该文件取代2020年7月1日FDA发布的《唯一器械标识(UDI):关于I类和未分类器械以及需要直接标记的器械的符合日期的政策》指导原则。根据最新版的指导原则来看,FDA根据最小负担原则,豁免了被视为消费品的低风险医疗器械的一些UDI合规性要求,延长了部分类别器械GUDID的提交时间。

    2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 热塑性硫化橡胶TPV的性能与特点

    热塑性硫化橡胶,简称为TPV。但这个名称容易和其它种类的TPE相混淆在一起,因为通常热塑性弹性体也被大家叫做热塑性橡胶,尤其是苯乙烯类弹性体,目前至少在中国似乎"TPR”已经成为它的专有名称了,一提起TPR,就是指以SBS、SEBS等苯乙烯类弹性体为基料的热塑性弹性体,这与苯乙烯类弹性体在民用以及终端消费品领域中消耗量之大是分不开的。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国新发布425项国家标准,提升6大方面质量

    10月15日,2017年世界标准日中国主题活动在京举行,质检总局、国家标准委以标准化助力质量提升为主题,批准发布了425项国家标准,涉及智慧城市、农产品质量安全、消费品升级、装备制造提升、服务业增效、社会治理和公共服务等多个方面

    2017/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 英国脱欧对欧盟进口商、授权代表及消费品合规工作的影响

    欧洲委员会最近发出一份文件,分析英国脱欧对非食品及非农产品的影响。该文件针对英国脱欧后才投放到欧盟 27 国市场的产品进行探讨,特别涉及识别经济营运商 ( 如进口商 ) 及产品

    2018/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • EPA提议将TSCA法规关于PIP(3:1)某些合规日期进一步

    2021 年 10 月 21 日,EPA 提议进一步延长关于含有异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1) )物品的合规日期以及含 PIP (3:1) 物品的制造商、加工商和分销商保存相关记录的合规日期至 2024 年 10 月 31 日,以确保关键消费品和商业商品的供应链不会中断。

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 2000余例违规!2022年欧盟RAPEX违规通报年度分析报告

    2022年度,RAPEX共通报了2089例(RAPEX为欧盟非食品类消费品快速预警系统,投放欧盟市场的产品若违反了一个或多个法规则有可能在该系统中被通报),其中约50.6%的违规产品来源国是中国(约38.3%来源于其它国家,其余来源国未知)。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享