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纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。
2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要内容来自于FDA的审评报告:PRODUCT QUALITY REVIEW(S),共32页。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。
2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 3 日,台湾地区“食药署”在网站公布,对 大 陆 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 进行溶出 试验,检 出三聚氰胺 4.2 ppm 。
2015/06/08 更新 分类:监管召回 分享
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例,来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享