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针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 6 月 3 日,台湾地区“食药署”在网站公布,对 大 陆 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 进行溶出 试验,检 出三聚氰胺 4.2 ppm 。
2015/06/08 更新 分类:监管召回 分享
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例,来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药早期开发中关键理化性质:溶解度、溶出与体内吸收
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享