本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择，方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准， 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准，能推动方法确认/ 转移有效发展，帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

可靠性技术正式诞生于上个世纪50年代，发展至今形成了一系列具有共性和一般意义的技术方法论，主要包括：可靠性统计方法、故障分析方法、可靠性试验方法、可靠性物理方法、可靠性逻辑方法、可靠性设计方法。今天说说可靠性统计方法。

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享

在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。今天给大家列举出和方法确认相关的31个概念，方便大家理解

2017/12/18 更新 分类：实验管理 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了介孔二氧化硅微球的三大常用制备方法，即经典MSNs制备方法、大孔可降解MSNs制备方法和HMSNs制备方法。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文对方法耐用性的评价进行了探讨，包括耐用性评估方法与实验设计，通过因子影响效应计算和统计学评估，帮助判断方法耐用性的影响情况

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释，对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了检验检测机构开展标准方法验证的时间及标准方法验证的实施。

2021/08/24 更新 分类：实验管理 分享