问题:项目发补要求重新工艺验证，递交时稳定性数据只有6个月，这种CDE会给怎么批？

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

采用 EXCEL 编程设计原料药生产过程设备清洁水平及残留限度矩阵表计算设备残留，保证设备清洁程度符合要求。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册检验与老化验证是保障医疗器械质量与安全的重要环节，二者在医疗器械产品的生命周期管理中发挥着不可或缺的作用。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文针对此测试频段下的现场测试场地验证技术展开研究。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在1赫兹至20赫兹频率范围内开发声级计电气特性的测试和验证方法

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

能力验证在实验室中很重要，但是，您真的了解它么？什么是能力验证？什么情况下需要做能力验证？它的意义又是什么呢？

2019/03/12 更新 分类：实验管理 分享

本文结合CNAS-RL02《能力验证规则》汇总了能力验证最低频次的要求

2021/04/12 更新 分类：实验管理 分享