洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训课程

课程概述

本课程时长为2天。

洁净室，亦成为无尘室，通过限制其空间范围内的微粒子、有害空气、细菌等污染物，控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电等，从而保证生产所需环境要求。

本课程将详细讲解ISO 14644技术规范，结合实验室管理，使学员理解什么是医疗器械的洁净室，了解洁净室的分级和组成，通过掌握洁净室的设计和受控环境内空气洁净度的技术要求，确保企业能够有效地进行洁净室管理，从而使产品满足法规的要求。

课程收益

>认识洁净室概念及分级

>了解洁净室技术要求

>能制定洁净室管理方法

>能进行洁净室设计及控制

培训对象

研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师。

培训大纲

>洁净室的基本概念

>洁净室分级及组成

>ISO 14644技术要求解读

>洁净室管理要求：人员管理、物料管理、操作管理、设备与设施管理及环境管理

学员评价

老师采用案例、小组讨论等方法，通过多元刺激教学模式强化培训效果，让大家收益匪浅。

——某世界五百强企业

老师有非常丰富的案例、针对性强、实务性强，课程易于吸收，易于理解。          

——某知名医疗行业企业

培训证书

学员成功完成本课程并通过考试后，可获得培训证书。

报名方式

1. 填写附件《培训报名表》

2. 缴纳报名费，将费用划入如下账户，在转账汇款备注中请务必写明您的公司和姓名，以便我们确认。

账户名称：北京优测科技发展有限公司

开户银行：中国建设银行北京长安支行

银行账号：1100 1028 1000 5301 6525

3. 将《培训报名表》及银行转账的证明（银行回单或者相应的截图）发到以下邮箱

info@anytesting.com

报名咨询   

江先生    电话：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     邮箱：info@anytesting.com

附表1：培训时间与地点