您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 非球面的非零位检验方法

    干涉法作为非球面最终的加工检测方法,具有灵敏度高、测量准确度高、可实现非接触测量等优点,是非球面高精度面形误差检测的重要方法,应用十分广泛。

    2018/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 相机曝光度的国际标准ISO 12232:2019发布

    ISO 12232:2019 摄影—数码相机—确定曝光指数,ISO速度等级,标准输出灵敏度和推荐曝光指数国际标准,旨在帮助人们实现这一目标。

    2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 听力计注册案例分析

    听力计(又称纯音听力计,Audiometer)是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。包含纯音测听、延伸高频测听(临床上常称为扩展高频)和语言测听(临床上常称为言语测听)等功能。

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态

    随着分子生物学技术的不断革新,基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上,该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。

    2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 登革病毒核酸检测试剂的注册审评概述

    登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理,并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性,以更好的指导临床使用。

    2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子衍射物相分析

    一、 电子衍射物相分析与X射线衍射 X 射线衍射一直是物相分析的主要手段,但电子衍射的应用日益增多,与X射线物相分析相辅相成。首先电子衍射 物相分析 灵敏度非常高,就连一个

    2021/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 分析方法验证的统计学评价:检测限,定量限和性线

    本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关,检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标,线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 听力计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于 听力计 及听力测听平台的听力测试模块。 听力计是主要用于测定个体听觉灵敏度或听力损失程度的仪器,通过与基准等效阈值相比,确定受试者听力损失情况。结构组成一

    2021/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS样品制备方法及过程问题分析

    ICP-MS灵敏度高且大多数分析方案所分析的痕量元素范围都较广,因此在样品制备期间需特别注意污染损失问题。

    2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC工程师必知:常见RF指标的本质和意义

    本文主要介绍了常见RF指标的本质和意义:Rx Sensitivity(接收灵敏度),SNR(信噪比),TxPower(发射功率),ACLR/ACPR,Modulation Spectrum/Switching Spectrum,SEM (Spectrum Emission Mask),EVM(误差矢量),干扰指标,动态范围及温度补偿与功率控制。

    2021/12/25 更新 分类:科研开发 分享