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近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享
近期一项新研究表明,市面上可以买到的智能手机和手表,如Apple Watch,能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征,有望对疾病早期的患者进行预测并开发新的治疗方法。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布,其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统( SDS™ )已获得 FDA 突破性设备认定。
2023/05/10 更新 分类:热点事件 分享
12月20日, ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解,该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统,于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月4日,EDAP TMS SA宣布,其 Focal One 高强度聚焦超声(HIFU)平台已获得FDA的“突破性设备”认定,用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
陆军军医大学第一附属医院贺登峰博士、刘行谋博士、于云龙研究员和罗高兴教授共同研发报道了磁导向的双层微针贴片Fe-Se-HA MNs,用于慢性感染创面的治疗作用研究。
2023/11/06 更新 分类:科研开发 分享
无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作,确保持续稳定地生产出合格的药品,最大限度减少药品生产过程中的风险,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
目前,放疗已经被临床频繁使用,且应用广泛。放疗可覆盖近95%的癌症类型和50%的癌症患者。此外,40%的治愈患者采用放疗治疗。
2023/03/13 更新 分类:行业研究 分享
2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享