牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀，一般为粉液状或糊状，是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应，或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀，为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布了医械行业标准《牙科学 牙科治疗机用于水路生物膜处理的试验方法》征求意见稿

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。

2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享

据Evaluate Medtech发布的报告指出，全球牙科器械市场将由2015年的124 亿美元增长到2022年的183亿美元，年均复合增长率约5.7%。有数据表明，2016年，中国口腔医疗设备市场规模约1346亿元。而据中商产业研究院预测，到2020年全国口腔医疗设备及相关产品与服务市场有望突破4000亿元，行业前景十分广阔。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

药监局发布YY0055-2018等15项医疗器械行业标准，其中YY/T 1619—2018《牙科学 种植体系统及相关过程的术语》自2019年4月1日起实施，其余10项推荐性行业标准自2019年10月1日起实施。

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

近几年我国牙科用椅数量稳步攀升，得益于口腔医疗市场规模的健康发展，据医械数据云显示，2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显，截至2021年，国产化率达到5.06%，增长空间巨大。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

2022/01/28 更新 分类：法规标准 分享