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国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检。
2023/07/28 更新 分类:监管召回 分享
2023年9月26日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
牙科纤维桩产品注册单元应如何划分?
2018/12/01 更新 分类:法规标准 分享
牙科印模材料产品注册单元应如何划分?
2019/01/18 更新 分类:科研开发 分享
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求?
2019/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于充填和修复牙体各种缺损的牙科树脂类充填材料。
2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
牙科车针产品注册单元应如何划分?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享